【成 份】：麻黄 苦杏仁 甘草 生姜
【性 状】：本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显褐色至棕褐色；气香，味微苦。
【功能主治】：宣肺解表。用于风寒袭肺证，症见咳嗽声重，咳嗽痰多，痰白清稀；急性支气管炎见上述证候者。

【规      格】每片重0.5g 
【用法用量】口服。一次2片，一日3次。
【不良反应】

      监测数据显示，本品可见以下不良反应：口干、口苦、恶心、呕吐、嗳气、胃肠不适、胃肠道反应、胃肠胀气、上腹不适、腹痛、腹泻、腹胀、便秘等胃肠系统表现；皮疹、瘙痒、荨麻疹、斑丘疹、多汗等过敏反应表现；头晕、头痛、失眠、麻木、颤抖等神经系统表现；心悸、心动过速、高血压等心血管系统表现。
【禁　　忌】

      1.风热犯肺所致咳嗽、发热恶风及寒邪入里化热等热邪导致相关症状者禁用。
      2.对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】

      1.运动员慎用。
      2.肝功能异常者慎用。
      3.过敏体质者慎用。
【临床试验】 
  　本品经国家药品监督管理局（批件号：2001ZL347）批准于2002年10月~2004年3月进行随机双盲双模拟、平行对照、多中心试验。Ⅱ期：试验组118例，对照组119例；试验组剔除2例、对照组剔除1例。Ⅲ期：试验组333例，对照组111例；试验组剔除3例、脱落4例，对照组剔除1例、脱落1例。
    诊断标准：急性支气管炎属风寒袭肺证。咳嗽为必备症状，体温在38℃以下，病程7天以内。
    观察项目：咳嗽、痰色、声音、咽痒、恶寒、发热等。
疗效标准（尼莫地平法）：痊愈：中医症状疗效指数n≥95%。显效：中医症状疗效指数70%≤n<95%。有效：中医症状疗效指数30%≤n<70%。无效：中医症状疗效指数n<30%.
    给药方案：三拗片，温开水送服，一次2片，一日3次；通宣理肺口服液，口服，一次20ml，一日3次。同时服用对应的模拟药。疗程7天。
    试验结果：Ⅱ期试验（PP分析）：试验组的愈显率76.27%；对照组的愈显率63.03%。同时咳嗽症状改善情况试验组为78.81%；对照组为64.71％。Ⅲ期试验（ITT分析）：试验组的愈显率71.22%；对照组的愈显率56.25%。同时咳嗽症状改善情况试验组为67.95%；对照组为50.89％。
    Ⅱ期：试验组无不良事件发生。Ⅲ期：试验组有1例出现胃脘不适，经判断与药物无关。
【药理毒理】
    临床前动物试验表明：本品可降低感染甲型流感病毒小鼠的肺指数；可降低金黄色葡萄球菌感染小鼠的死亡率；能延长枸橼酸引咳豚鼠咳嗽潜伏期并减少咳嗽次数；减少氨水引咳小鼠的咳嗽次数；延长氯化乙酰胆碱与磷酸组织胺混合液引喘豚鼠的引喘潜伏期；可抑制二甲苯引起的小鼠耳肿胀。
【贮      藏】密封，置阴凉处（不超过20℃）。
【包      装】药用聚氯乙烯／聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片、药品包装用铝箔包装，12片/板×2板／盒。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2020年版一部及【制法】项执行标准YBZ00462016
【批准文号】国药准字Z20090708

【上市许可持有人】 
      名       称：济川药业集团有限公司
      注册地址：泰兴市大庆西路宝塔湾
【生产企业】
      企业名称：济川药业集团有限公司
      生产地址：泰兴市大庆西路宝塔湾
      邮政编码：225441
      电话号码：400-118-9696
      传真号码：0523-87606917
      注册地址：泰兴市大庆西路宝塔湾 
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