【成 份】：本品主要成份为盐酸奥普力农。化学名称：1,2-二氢-5-(咪唑并[1,2-α]吡啶-6-基)-6-甲基-2-氧代-3-吡啶腈盐酸盐一水合物 分子式：C14H10N4O・HCl・H2O 分子量：304.73 辅料：山梨醇、枸橼酸、氢氧化钠、注射用水
【性 状】：本品为无色的澄明液体。
【功能主治】：使用其它药物疗效不佳的急性心力衰竭的短期静脉治疗。
【规 格】5ml:5mg
【用法用量】
成人给予盐酸奥普力农注射液时，先按照每公斤体重10μg（10μg/kg）盐酸奥普力农的剂量静脉缓慢注射（盐酸奥普力农注射液原液或其稀释液（用生理盐水或葡萄糖注射液稀释）），注射时间控制在5分钟；此后，按照每分钟每公斤体重0.1～0.3μg（0.1～0.3μg/kg/min）的速度静脉滴注。应根据病情适当增减剂量，必要时可增加剂量至0.4μg/kg/min。一日的总给药量不能超过0.6mg/kg（相当于0.4μg/kg/min持续给药24小时）。
使用本品后120分钟，如患者的临床症状仍未改善时，须停药，并给予妥善处理。
尚缺乏长时间给药的经验，给药时间超过3小时时，不良反应的发生率有增多的倾向。用药时间超过3小时，须密切观察病情。
药物使患者症状改善且患者病情稳定后，应改用其他治疗方法。
【不良反应】
1. 重要不良反应
（1）可能发生心室颤动、室性心动过速（包括尖端扭转型室性心动过速）、血压下降，发生率均为0.1%~<5%；如出现上述异常，须减量或停止给药，并给予妥善处理。
（2）肾功能损害：可能出现肾功能损害，发生率为0.1%~<5%；用药时须密切观察肾功能，如出现异常，须停止给药，并给予妥善处理。
2. 其他不良反应
（1）循环系统：心动过速、室上性或室性早搏等心律失常，发生率均为0.1%~<5%。用药时须密切观察，如出现上述异常，须减量或停止给药，并给予妥善处理。
（2）消化系统：呕吐，发生率为0.1%~<5%。
（3）精神神经系统：头痛、头沉，发生率均为0.1%~<5%。
（4）血液：血小板减少、贫血、白细胞减少或白细胞增多，发生率均为0.1%~<5%。
（5）泌尿系统：尿量减少，发生率为0.1%~<5%。
（6）过敏反应：发疹，发生率不足0.1%。如出现上述异常，须停止给药，并给予妥善处理。
（7）呼吸系统：低氧血症，发生率不足0.1％。可能与血管扩张有关，如出现上述异常，须减量或停止给药，并给予妥善处理。
（8）其他：发热感，发生率不足0.1％。
【禁 忌】
1. 肥厚性梗阻型心肌病患者禁用，可能加重左室流出道狭窄。
2. 孕妇或可能妊娠者禁用，参见【孕妇及哺乳期妇女用药】。
【注意事项】
1.慎用：（1）重症快速型心律失常患者慎用，药物的正性肌力作用和血管扩张作用诱发压力感受性反射，可能导致原有心律失常加重。（2）重症冠心病患者慎用，药物的正性肌力作用可能导致冠心病加重。（3）肾功能损伤者慎用，肾功能低下时药物的消除半衰期可能延长；同时也可能使肾功能损伤加重。（4）严重的低血压患者慎用，药物的扩血管作用可能使血压进一步降低。（5）老年患者慎用。（6）遗传性果糖不耐受症患者慎用。本品辅料D-山梨醇在体内代谢生成的果糖不能正常代谢，有诱发低血糖、肝功能衰竭、肾功能衰竭的风险。
2.给药前，须纠正电解质紊乱、体液不足，同时加强呼吸管理。
3.用药期间须监测心率、血压、心电图、尿量、体液和电解质平衡，如有可能监测肺动脉楔压、心输出量和血氧等。
4.给药期间，如患者出现过度的心率加快或血压下降时，可能与过量有关，须减量或停止用药，并给予妥善处理。
5.对于严重的主动脉瓣狭窄、严重的二尖瓣狭窄患者，本品改善心衰的效果可能较差。
6.肾功能受损时，药物的消除半衰期可能延长。此时，静脉滴注的剂量应从0.1μg/kg/min开始，同时须监测心率、血压、心电图、尿量、体液和电解质平衡，如有可能则对肺动脉楔压、心输出量和血氧等进行监测，以免药物过量。
7.对于大量使用利尿剂的患者，可能不足以充分发挥本品的疗效，应予以注意。
8.本品可能产生过度利尿以及低血钾，接受强心苷类药物治疗的患者应予以注意。
9.急性心衰患者可能伴发心律失常，应用本品可能使心律失常发生率增加，应予以注意。
10.本品与坎利酸钾注射剂、尿激酶注射剂、氟氧头孢注射剂混合时，发生配伍变化，禁止混合使用。
11.须根据病情调整本品的滴注速度。通常使用生理盐水和葡萄糖注射液等稀释本品。本品不应与其他注射液混合滴注。
12.安瓶切割：用酒精棉清洁安瓶的切割部位后，再切割安瓶。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1. 孕妇或可能妊娠的妇女禁止使用本品。动物试验发现，怀孕大鼠静脉给药后，胎鼠体重增加减缓，胎鼠骨化延迟。
2. 使用本品时禁止哺乳。大鼠静脉给药后，药物可由乳汁排泄。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
老年患者肝肾功能低下者增多，推测这些患者易发生不良反应。故，静脉滴注的剂量应从0.1μg/kg/min开始，同时须监测心率、血压、心电图、尿量、体液和电解质平衡，如有可能则对肺动脉楔压、心输出量和血氧等进行监测，以免药物过量。
【药物相互作用】
1.与盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺等儿茶酚胺类强心药以及盐酸考福新酯（腺苷酸环化酶激活剂）合用时，尽管药物的强心作用相互增强，但是患者发生心律失常的几率增大。
2.国外报道，同类药物（氨力农）与丙吡胺合用时，曾有1例患者出现严重的低血压反应，机制不清。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
盐酸奥普力农是一种磷酸二酯酶（PDE）III抑制剂，具有正性肌力作用和血管扩张作用，主要通过抑制磷酸二酯酶，使心肌细胞内环磷酸腺苷（cAMP）浓度增高，细胞内钙增加，心肌收缩力加强，心排血量增加。
【药代动力学】
1.血药浓度
健康成人男子（3～4名）5分钟内静脉定速注射1.25～50μg/kg盐酸奥普力农，给药期间血药浓度随给药量而上升，AUC也随给药量而增加。静注后血浆中原药的消除显示二室方式，α相半衰期为7.0分钟，β相为57分钟。
健康成人男性单次静脉注射盐酸奥普力农（相当于奥普力农10μg/kg）的血药浓度变化。（数值为4名平均值）
2. 排泄
健康成年男性5分钟内恒速静脉注射盐酸奥普力农（相当于奥普力农2.5～50μg/kg）时，给药后48小时内本品70%～80%以原型从尿中排出。
注：超过10μg/kg的用量为批准外用量。
【贮 藏】密闭，不超过30℃保存。
【包 装】中硼硅玻璃安瓿，5支/盒。
【有 效 期】36个月
【执行标准】YBH03932022
【批准文号】国药准字H20223247
【上市许可持有人】
名 称：济川药业集团有限公司
注册地址：泰兴市大庆西路宝塔湾
【生产企业】
企业名称：济川药业集团有限公司
生产地址：泰兴市大庆西路宝塔湾
邮政编码：225441
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