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丙戊酸钠注射用浓溶液

【成 份】:本品活性成份为丙戊酸钠。辅料:依地酸二钠、盐酸、氢氧化钠、注射用水。
【性 状】:本品为无色的澄明液体。
【功能主治】:

本品用于治疗癫痫,在成人和儿童中,当暂时不能服用口服剂型时,用于替代口服剂型。


【规格】按 C8H15NaO2 计(1)3ml:0.3g;(2)10ml:1g

【用法用量】

本品仅在特定情况下,充分评估风险-获益后方可用于儿童患者;用药过程中尽可能以单药治疗,使用本品需谨慎。

对女童,女性青少年,育龄期妇女和妊娠妇女,丙戊酸只能在其他疗法无效或不能耐受的情况下使用。本品应由在癫痫治疗方面经验丰富的专家启动处方给药,并监督其用药(见【禁忌】、【注意事项】)。

用于临时替代时(例如等待手术时)

本品溶于0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液,按照之前接受的治疗剂量(通常平均剂量20-30mg/kg/日),末次口服给药46小时后静脉给药。

.   或持续静脉滴注 24 小时。

.           或每日分四次静脉滴注,每次时间需约一小时。

需要快速达到有效血药浓度并维持时

15mg/kg 剂量缓慢静脉推注,持续至少 5 分钟;然后以 1mg/kg/hr 的速度静滴,使血浆丙戊酸浓度达到 75 mg/L,并根据临床情况调整静滴速度。一旦停止静滴,需要立刻口服给药,以补充有效成分。口服剂量可以用以前的剂量或调整后的剂量,或遵医嘱。

给药方法

本品仅供静脉内使用。

本品应严格静脉内给药(连续或重复剂量),可缓慢静脉内注射,或经稀释后静脉滴注给药。由于可能的组织损伤,应避免因疏忽而在动脉内、肌内、皮下、血管外应用。

静脉滴注给药配液方法:

-0.9%氯化钠溶液

-5%葡萄糖溶液

输注溶液应在给药前随用随配。使用前必须目视检查溶液中是否有杂质沉淀或颜色变化。

不能在注射溶液或输液中添加任何其他药物。如果同时静脉注射其他药物,则应通过单独的静脉通路给予本品。

本品仅供单次使用,溶液的残留物应丢弃。

【禁忌】

-  急性肝炎

-  慢性肝炎

-  有严重肝炎的病史或家族史,特别是与用药相关的

-  对丙戊酸钠、双丙戊酸钠、丙戊酰胺过敏者

-  肝卟啉

-  合用甲氟喹,贯叶连翘提取物(St John's Wort

-  已知患有因编码线粒体酶聚合酶γPOLG)的核基因突变引起的线粒体疾病,例如 Alpers-Huttenlocher 综合征,以及疑诊POLG相关疾病的 2 岁以儿童已知患有尿素循环障碍疾病的患者。

【批准文号】

13ml0.3g(按C8H15NaO2计):国药准字H20233117

210ml1g(按C8H15NaO2计):国药准字H20233116